Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    ...
    55
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
M01AB05 VOTREX G Diclofenac sodium - 75mg/3ml 75mg/3ml Injectable solution 345,368 L.L
M01AB05 OLFEN-75 SR G Diclofenac sodium - 75mg 75mg Tablet, prolonged release 326,554 L.L
M01AB05 DIVIDO 75MG B Diclofenac sodium - 75mg 75mg Capsule, dual release 502,597 L.L
M01AB05 CLOREN G Diclofenac sodium - 12.5mg 12.5mg Suppository 353,239 L.L
M01AB05 DICLOGESIC 12.5 CHILDREN G Diclofenac sodium - 12.5mg 12.5mg Suppository 83,318 L.L
M01AB05 FLECTOR E.P B Diclofenac (epolamine) - 50mg 50mg Granules 503,941 L.L
M01AB05 CATAFLAM B Diclofenac potassium - 50mg 50mg Tablet, sugar coated 262,049 L.L
M01AB05 DILO G Diclofenac potassium - 50mg 50mg Tablet 223,974 L.L
M01AB05 JOFLAM G Diclofenac potassium - 50mg 50mg Tablet, film coated 322,522 L.L
M01AB05 JOFLAM G Diclofenac potassium - 50mg 50mg Tablet, film coated 215,015 L.L
M01AB05 RAPIDUS G Diclofenac potassium - 50mg 50mg Tablet, coated 287,582 L.L
M01AB05 VOLDIC-K G Diclofenac potassium - 50mg 50mg Tablet 239,204 L.L
M01AB01 INDOMEL G Indometacin - 25mg 25mg Capsule 170,220 L.L
M01AB01 INDOCID B Indometacin - 100mg 100mg Suppository 424,910 L.L
M01AB01 INDOMEL G Indometacin - 100mg 100mg Suppository 222,694 L.L
L04AX07 MAROVAREX G Dimethyl Fumarate - 120mg 120mg Capsule, hard, gastro-resistant 9,838,676 L.L
L04AX07 MAROVAREX G Dimethyl Fumarate - 240mg Capsule, hard, gastro-resistant 60,848,734 L.L
L04AX07 TECFEO 240 G Dimethyl Fumarate - 240mg 240mg Capsule, delayed release 67,784,092 L.L
L04AX07 TECFEO 240 G Dimethyl Fumarate - 240mg 240mg Capsule, delayed release L.L
L04AX06 IMNOVID B Pomalidomide - 2mg 2mg Capsule, hard 290,515,206 L.L
L04AX06 IMNOVID B Pomalidomide - 4mg 4mg Capsule, hard 290,515,206 L.L
L04AX06 IMNOVID B Pomalidomide - 4mg 4mg Capsule, hard L.L
L04AX05 PULMOFIB 267 G Pirfenidone - 267mg 267mg Tablet, film coated 20,481,044 L.L
L04AX04 LENALIDOMIDE SPC G Lenalidomide - 25mg 25mg Capsule, hard 87,161,381 L.L
L04AX04 LENALIDOMIDE STRAGEN G Lenalidomide - 25mg 25mg Capsule 33,314,752 L.L
L04AX04 LENOMA G Lenalidomide - 25mg 25mg Capsule, hard 15,343,847 L.L
L04AX04 SOTIRA G Lenalidomide - 25mg 25mg Capsule 76,719,234 L.L
L04AX04 LENOMA G Lenalidomide - 10mg 10mg Capsule, hard L.L
L04AX04 LENOMA G Lenalidomide - 25mg 25mg Capsule, hard L.L
L04AX04 LENOMA G Lenalidomide - 15mg 15mg Capsule, hard L.L
    ...
    55
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025