Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    ...
    39
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
N02BE01 PARACETAMOL G Paracetamol - 500mg 500mg Tablet 3,161,230 L.L
J01DD04 AXONE 500MG IM G Ceftriaxone (sodium) - 500mg 500mg Injectable powder for solution+diluent 393,746 L.L
A10BA02 GLUCOPHAGE XR B Metformin HCl - 500mg 500mg Tablet, prolonged release 484,421 L.L
A10BA02 DIANORM XR 500 G Metformin HCl - 500mg 500mg Tablet, film coated, extended release 349,399 L.L
A10BA02 DIANORM XR 500 G Metformin HCl - 500mg 500mg Tablet, film coated, extended release 349,399 L.L
N02BE01 ADOL G Paracetamol - 500mg 500mg Suppository 131,697 L.L
D01BA01 GRISEOFULVIN G Griseofulvin - 500mg 500mg Tablet, scored 575,933 L.L
N02BE01 ALGIVIC G Paracetamol - 500mg 500mg Suppository 147,183 L.L
H02AB04 SOLU MEDROL B Methylprednisolone sodium succinate - 500mg 500mg Injectable powder for solution 718,956 L.L
H02AB04 MP 500 G Methylprednisolone - 500mg 500mg Injectable powder for solution 5,316,241 L.L
L01BC06 XELODA B Capecitabine - 500mg 500mg Tablet, film coated 17,946,398 L.L
L01BC06 CAPECITABINE ACCORD G Capecitabine - 500mg 500mg Tablet, film coated 10,908,012 L.L
L01BC06 CAPECITABINE BIOGARAN G Capecitabine - 500mg 500mg Tablet, coated 12,123,049 L.L
L01BC06 CAPECITABINE NEAPOLIS G Capecitabine - 500mg 500mg Tablet, film coated 11,222,829 L.L
L01BC06 CAPECITABINE PHARMINICIO G Capecitabine - 500mg 500mg Tablet, film coated 8,869,508 L.L
L01BC06 CAPECITABINE SHILPA G Capecitabine - 500mg 500mg Tablet, film coated 7,396,894 L.L
L01BC06 CAPECITABINE SPC G Capecitabine - 500mg 500mg Tablet, film coated 12,665,771 L.L
L01BC06 CAPEDA G Capecitabine - 500mg 500mg Tablet, film coated 4,927,423 L.L
L01BC06 DIROGIT G Capecitabine - 500mg 500mg Tablet, film coated 11,330,804 L.L
L01EA04 BOSULIF B Bosutinib - 500mg 500mg Tablet, film coated L.L
J01DE01 CEFIPEX 500 BENTA G Cefepime (hydrochloride) - 500mg 500mg Injectable solution 545,216 L.L
N02BE51 PANADOL NIGHT B Paracetamol - 500mg, Diphenhydramine HCl - 25mg 500mg Caplet 315,803 L.L
L02BX03 ABLAX 500 G Abiraterone acetate - 500mg 500mg Tablet L.L
J01DH02 MERONEM B Meropenem (trihydrate) - 500mg 500mg Injectable powder for solution 10,398,061 L.L
J01DH02 ARCHIFAR G Meropenem - 500mg 500mg Injectable powder for solution 6,443,725 L.L
M03BA03 LUMIRELAX B Methocarbamol - 500mg 500mg Tablet 667,890 L.L
J05AB06 CYMEVENE B Ganciclovir (sodium) - 500mg 500mg Injectable solution 1,726,838 L.L
J05AB11 VALTREX B Valaciclovir - 500mg 500mg Tablet, film coated 1,126,140 L.L
J05AB11 VALTREX B Valaciclovir - 500mg 500mg Tablet, film coated 4,402,428 L.L
J05AB11 VALACICLOVIR ARROW G Valaciclovir - 500mg 500mg Tablet, film coated, breakable 753,896 L.L
    ...
    39
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025