Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    ...
    157
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
N02BE01 PARACETAMOL B.BRAUN G Paracetamol - 1000mg/100ml 1000mg/100ml Injectable solution 129,009 L.L
N05AH03 PREXAL 5 G Olanzapine - 5mg 5mg Caplet, film coated 718,956 L.L
N06BA07 MODAFINIL ARROW G Modafinil - 100mg 100mg Tablet 5,361,932 L.L
A10BB12 ORBIDE G Glimepiride - 3mg 3mg Tablet 351,959 L.L
B05BB02 5% DEXTROSE 0.9% SODIUM CHLORIDE INJECTION G Dextrose,H2O - 5g/100ml, Sodium chloride - 0.9g/100ml Injectable solution 153,990 L.L
B05ZA CONCENTRATE SOLUTION FOR HEMODIALYSIS R G Potassium chloride - K+:1.00 mmol/l, Magnesium chloride - Mg++:0.75 mmol/l, Calcium chloride - Ca++:1.40 mmol/l, Sodium acetate - Cl-:105.8 mmol/l, Sodium chloride - Na+:140.5 mmol/l Injectable solution L.L
C08CA01 LUSTRA G Amlodipine - 5mg 5mg Tablet 485,127 L.L
C09DB07 CANDAM G Candesartan cilexetil - 8mg, Amlodipine - 5mg Capsule, hard 1,376,095 L.L
D04AA32 DERMAMINE ITCH STOPPING G Diphenhydramine HCl - 1%, Zinc acetete - 0.1% Cream 560,382 L.L
G03AD01 PURPLE LINE G Levonorgestrel - 1.5mg 1.5mg Tablet, film coated 1,071,570 L.L
H02AB09 HYDROCORTISONE ORBUCELL G Hydrocortisone (sodium succinate) - 100mg 100mg Injectable powder 1,091,712 L.L
J01DD15 SEFARIN G Cefdinir - 125mg/5ml 125mg/5ml Suspension 1,695,929 L.L
L01BC07 AZACITIDINE EVER PHARMA G Azacitidine - 100mg/100ml 25mg/ml Injectable powder for suspension 10,967,854 L.L
N02BE01 PARACETAMOL MACOPHARMA G Paracetamol - 1000mg/100ml 10mg/ml Injectable solution 9,350,840 L.L
N06BA09 APO-ATOMOXETINE G Atomoxetine (HCl) - 60mg 60mg Capsule 4,731,669 L.L
S01BA07 OPTILONE G Fluorometholone - 0.1% 0.1% Solution 309,084 L.L
A03FA03 DOMIDONE CHAPHA SUGAR FREE G Domperidone - 5mg/5ml 5mg/5ml Suspension 319,963 L.L
B05BB02 DEXTROSE 5% & SODIUM CHLORIDE 0.9% G Sodium chloride - 0.9g/100ml, Dextrose, H2O - 5g/100ml Injectable solution 189,262 L.L
B05ZA CONCENTRATE SOLUTION FOR HEMODIALYSIS TYPE A G Hemodialytics, concentrates - Injectable solution L.L
C08CA01 NIPIDOL G Amlodipine - 5mg 5mg Tablet 255,330 L.L
C09DB07 CORONOPINE G Candesartan cilexetil - 8mg, Amlodipine - 5mg Capsule, hard 1,368,032 L.L
D04AA32 HISTERGAN G Diphenhydramine HCl - 2% 2% Cream 546,944 L.L
J01DD15 SEFARIN G Cefdinir - 125mg/5ml 125mg/5ml Suspension 939,346 L.L
J02AC03 VIROZOLE 200 G Voriconazole - 200mg 200mg Tablet, film coated 47,909,207 L.L
L01BC07 AZACITIDINE NEAPOLIS G Azacitidine - 100mg 100mg Injectable lyophilised powder 9,401,575 L.L
M02AA15 DILO G Diclofenac sodium - 2% 2% Gel 267,489 L.L
N02BE01 PARACETAMOL NORMON G Paracetamol - 1000mg/100ml 10mg/ml Injectable solution 9,633,134 L.L
N06BA09 PMS-ATOMOXETINE G Atomoxetine (HCl) - 60mg 60mg Capsule 5,228,891 L.L
L04AA27 SCLEMOD G Fingolimod Hydrochloride - 0.5mg 0.5mg Capsule L.L
A03FA03 FARCOTILIUM G Domperidone - 5mg/5ml 5mg/5ml Suspension 115,570 L.L
    ...
    157
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025