Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    ...
    14
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
C08DB01 APO-DILTIAZ G Diltiazem HCl - 60mg 60mg Tablet 545,600 L.L
C08DB01 ZALDEM G Diltiazem HCl - 60mg 60mg Tablet, scored 199,657 L.L
B01AC24 KLOTEGO G Ticagrelor - 60mg 60mg Tablet, film coated 2,598,096 L.L
B01AC24 KLOTEGO G Ticagrelor - 60mg 60mg Tablet, film coated 2,598,096 L.L
L01XG02 KYPROLIS B Carfilzomib - 60mg 60mg Injectable powder for solution 96,642,005 L.L
N07AA02 MESTINON B Pyridostigmine bromide - 60mg 60mg Tablet, sugar coated 3,090,838 L.L
G03XC01 EVA TABLET G Raloxifene HCl - 60mg 60mg Tablet 1,354,081 L.L
G03XC01 RALOXIFENE ARROW G Raloxifene HCl - 60mg 60mg Tablet, coated 1,425,817 L.L
H01BA02 MINIRIN MELT B Desmopressin - 60mcg 60mcg Tablet, Oral lyophilisate 2,484,765 L.L
J01FF01 CLINDAMYCIN VIANEX BA FREE G Clindamycin (phosphate) - 600mg/4ml 600mg/4ml Injectable solution 201,576 L.L
J01XX08 ZYVOX IV B Linezolide - 600mg/300ml 600mg/300ml Injectable solution 4,414,523 L.L
J01XX08 LINEDOR G Linezolide - 600mg/300ml 600mg/300ml Injectable solution 2,045,328 L.L
J01XX08 ZERSA G Linezolide - 600mg/300ml 600mg/300ml Injectable solution 3,303,165 L.L
M01AE01 IBUPROFEN B. BRAUN G Ibuprofen - 600mg/100ml 600mg/100ml Injectable solution 550,975 L.L
R05CB01 FLUIMUCIL B N-acetylcysteine - 600mg 600mg Tablet, effervescent 567,102 L.L
R05CB01 MUKOZERO G Acetylcysteine - 600mg 600mg Tablet, effervescent 646,388 L.L
R05CB01 ACC LONG G N-acetylcysteine - 600mg, Vitamin C - 75mg 600mg Tablet, effervescent 286,238 L.L
R05CB01 TREBON N G Acetylcysteine - 600mg 600mg Granules for suspension 596,666 L.L
N03AF01 NEUROTOP RETARD G Carbamazepine - 600mg 600mg Tablet, prolonged release 1,569,608 L.L
J01CR02 MEGAMOX-JPI ES G Amoxicillin (trihydrate) - 600mg/5ml, Clavulanic Acid (potassium) - 42.9mg/5ml 600mg Powder for suspension 507,972 L.L
C05CA03 DIOVENOR 600 B Diosmin - 600mg 600mg Tablet, film coated 1,089,856 L.L
C05CA03 DIOVENOR 600 B Diosmin - 600mg 600mg Tablet 544,256 L.L
C05CA03 DIOSMINE BIOGARAN CONSEIL G Diosmin - 600mg 600mg Tablet, coated 761,959 L.L
N03AX12 GABATREX G Gabapentin - 600mg 600mg Tablet 3,132,497 L.L
M01AE01 BRUFEN B Ibuprofen - 600mg 600mg Tablet, film coated 423,121 L.L
M01AE01 PROFINAL G Ibuprofen - 600mg 600mg Tablet 302,365 L.L
C10AB04 LOPID B Gemfibrozil - 600mg 600mg Tablet, film coated 498,566 L.L
C10AB04 LOW-LIP G Gemfibrozil - 600mg 600mg Tablet, film coated 298,333 L.L
J01MA17 KINODROX B Prulifloxacin - 600mg 600mg Tablet, film coated 1,407,835 L.L
A12AA04 CALTRATE 600 B Calcium (carbonate) - 600mg 600mg Tablet 618,168 L.L
    ...
    14
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025